1. Usluga registracije / obnove registracije /prijave varijacije za lekove skladu sa zahtevima Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) obuhvata sledeće:
- Pripremu registracionog dosijea za predaju u skladu sa lokalnim zahtevima
- Pripremu podloga teksta Sažetka karakteristika leka (SPC), Uputstva za lek (PIL) i teksta za spoljnje i unutrašnje pakovanje leka (labelling)
- Pripremu odgovora na dobijene nedostatke u toku registracije/obnove
- Registracija/procena varijacije
- Priprema zahteva za predaju varijacije
- Priprema zahteva za uvoz neregistrovanog leka,
- Izrada deklaracije za uvoze leka u stranom pakovanju
3. Priprema dokumentacije za Upis u registar Medicinskih sredstava / obnove upisa / prijava varijacije za medicinsko sredstvo u skladu sa lokalnim zahtevima
2. Usluga praćenja tržišta – Market Access
- Podrazumeva svakodnevno praćenje farmaceutskog tržišta u oblasti regulative, farmakovigilance, vigilance i ostalih dešavanja
- Priprema zahteva za odobrenje maksimalne veleprodajne cene za Rx lekove,
- Priprema i predaja zahteva za stavljanje leka na Listu Republičkog fonda za zdravsteno osiguranje (RFZO)
- Izrada FEA
4. Priprema dokumenata